脫離洗腎的未來：豬腎異種移植、植入式／穿戴式人工腎臟、幹細胞與類器官——目前進度與可信來源（2026 年 10 月）

先說最重要的事：截至 2026 年 10 月，沒有任何一項下列療法已經核准上市、可以取代透析或人體腎臟移植。它們分別處於臨床試驗、動物實驗或實驗室研究階段。本文的目的是讓腎友了解「世界正在往哪裡走」，而不是建議您等待某項療法而延後現有治療。任何自稱能用幹細胞「治癒」腎衰竭的自費療程，目前都沒有可靠證據。

一張表看懂目前進度

一、基因編輯豬腎異種移植（Xenotransplantation）

它是什麼

利用 CRISPR 等技術修改豬的基因（例如敲除會引起超急性排斥的醣抗原基因、加入人類的補體與凝血調節基因、剔除豬內源性反轉錄病毒），讓豬腎較不容易被人體免疫系統攻擊，再移植給末期腎病患者。

走到哪裡了

• 2021–2024：先在腦死者身上進行短期試驗（NYU Langone、阿拉巴馬大學等）。
• 2024 年 3 月：麻省總醫院完成全球首例活人移植基因編輯豬腎（eGenesis），患者約兩個月後因心臟問題過世，腎臟功能正常。
• 2024 年 11 月：Towana Looney 在 NYU Langone 接受 United Therapeutics 的 10 基因編輯豬腎（UKidney），存活 130 天後因感染併發症導致排斥而移除，恢復透析。
• 2025 年 1 月：Tim Andrews 在麻省總醫院接受 eGenesis 豬腎，存活 271 天，創下人類接受豬腎最長紀錄；2025 年 10 月因功能下降移除，恢復透析。這段期間他完全脫離透析。
• 2025 年 2 月：美國 FDA 核准 United Therapeutics（EXPAND 試驗，NCT06878560）與 eGenesis 兩家公司的正式臨床試驗。
• 2025 年 11 月：EXPAND 試驗首例手術在 NYU Langone 完成。設計為 1/2/3 期合一（phaseless）試驗，第一批 6 人、兩家中心，追蹤 24 週後由獨立委員會決定是否擴大；若成功將申請 BLA 上市許可。

誰可能符合

EXPAND 試驗的條件：55–70 歲、末期腎病、血液透析至少 6 個月、通過交叉配對，沒有嚴重心血管／肺／神經疾病或未控制的糖尿病，且預期難以等到人體腎臟。

腎友應該知道的

• 目前每一例都需要比人體移植更強的免疫抑制，感染與排斥仍是最大問題。
• 最長存活不到一年，還不是「終身解決方案」，但已證明「用豬腎脫離透析數個月」在人體可行。
• 試驗只在美國少數中心進行；台灣、日本尚無人體試驗。

來源

• NYU Langone Health. First Gene-Edited Pig Kidney Transplant Clinical Trial Begins. 2025-11. https://nyulangone.org/news/first-gene-edited-pig-kidney-transplant-clinical-trial-begins-nyu-langone-health
• ClinicalTrials.gov NCT06878560（EXPAND）
• American Kidney Fund. FDA greenlights first clinical trials for genetically modified pig kidney transplants. 2025-02. https://www.kidneyfund.org/article/fda-greenlights-first-clinical-trials-genetically-modified-pig-kidney-transplants-humans
• National Kidney Foundation. Pig Kidney Transplants in Humans: Xenotransplantation Explained. https://www.kidney.org/news-stories/pig-kidney-transplants-humans-xenotransplantation-explained-experts
• Nashan B, et al. The First Clinical Renal Xenotransplantation Study (EXPAND). 2025. PMC12728669
• CNN. Pig kidney removed from New Hampshire man after record 271 days. 2025-10-27.

二、植入式生物人工腎臟（The Kidney Project）

它是什麼

由加州大學舊金山分校（UCSF）Shuvo Roy 教授與范德堡大學 William Fissell 醫師主持的「The Kidney Project」。裝置約咖啡杯大小，兩個核心元件：

1. HemoCartridge 血液過濾器：矽奈米孔膜，靠血壓驅動，不需幫浦、不需電力，過濾毒素與水分。
2. BioCartridge 生物反應器：裡面裝有活的人類腎小管細胞，負責再吸收、調節電解質與分泌激素；膜孔小到免疫細胞進不去，理論上不需要免疫抑制劑。

走到哪裡了

• 2021 年：獲 KidneyX 「人工腎臟獎」第一階段獎項。
• 2023 年：在 Nature Communications 發表，將含有活體腎細胞的生物反應器植入豬體內 7 天，細胞存活、功能正常、沒有使用免疫抑制。
• 2026 年初：團隊報告植入時間進一步延長、持續朝長期植入推進。
• 尚未開始人體臨床試驗。官方 FAQ 明確寫道：「裝置仍在開發中，我們還沒有開始臨床試驗。」

腎友應該知道的

這是最接近「不用透析、不用免疫抑制、不用等捐贈者」理想的方案，但距離人體試驗仍有一段距離，更別說上市。請不要相信任何聲稱「可以預約植入人工腎臟」的訊息。

來源

• UCSF. The Kidney Project. https://pharm.ucsf.edu/kidney/the-kidney-project
• UCSF. Frequently Asked Questions by Patients. https://pharm.ucsf.edu/kidney/device/faq
• Kim EJ, et al. Feasibility of an implantable bioreactor for renal cell therapy using silicon nanopore membranes. Nat Commun. 2023.

三、可攜式與穿戴式人工腎臟

NeoKidney（Nextkidney，荷蘭／瑞士／新加坡）

• 行李箱大小（約 10 公斤）的家用血液透析機，透析液在封閉系統內再生，每次只需約 4.5 公升（傳統約 30 公升），不需改裝住家水電。
• 設計為每週 4–7 次、每次 2 小時的短時頻繁透析，波動較小。
• 2026 年 1 月起，荷蘭 UMC Utrecht 約 50 名患者開始在家使用的臨床試驗；期中結果將送獨立認證機構，目標 2026–2027 年取得 CE 認證，結果預計 2027 年公布。
• 注意：它仍然是「透析」，不是脫離透析，但能讓透析更自由、可攜帶出門旅行。

VIVANCE（前身 AWAK，新加坡）

• 腰包大小的穿戴式腹膜透析裝置，透析液可再生循環。
• 2022 年發表早期安全性研究（Peritoneal Dialysis International），目前持續開發，尚未上市。

Wearable Artificial Kidney（WAK，美國 Victor Gura 醫師）

• 穿戴式血液透析原型，2016 年曾完成 FDA 核准的小型人體試驗（7 人、24 小時），之後持續改良，尚無上市時程。

來源

• UMC Utrecht / Utrecht University. Patients test portable artificial kidney at home for the first time. 2026-01-15. https://www.uu.nl/en/news/patients-test-portable-artificial-kidney-at-home-for-the-first-time
• Nextkidney. https://nextkidney.com/
• Kidney Care UK. Kidney Technologies on the Horizon. 2025-06. https://www.kidney.org.uk/news/kidney-technologies-on-the-horizon
• Wieringa FP, et al. Transportable, portable, wearable and (partially) implantable haemodialysis systems. 2024. PMC11411285
• National Kidney Foundation. A Dream Starting to Come True: Wearable Kidneys.

四、幹細胞與腎臟類器官（Organoids）

它是什麼

用人類多能幹細胞（iPS 或胚胎幹細胞）在培養皿中分化出含有腎絲球、腎小管結構的「迷你腎臟」（類器官）。長期目標有兩條路：

1. 再生：把類器官或前驅細胞植入受損的腎臟，修復功能。
2. 製造器官：在動物（例如豬）體內用「胚胎腎臟空位」讓人類細胞長成完整腎臟，再移植回人體（日本慈惠醫科大學橫尾隆教授團隊的研究方向）。

走到哪裡了

• 類器官目前主要用於疾病模型與藥物測試，體積小、缺乏完整血管與排尿通路，功能有限。
• 2024–2025 年：橫尾團隊發表人－豬嵌合腎類器官、胎腎移植到胎兒體內等動物研究（Communications Biology、Nature Communications）。日本政府已允許在動物胚胎中培養人類器官的基礎研究。
• 以色列 Sheba 醫學中心、澳洲 MCRI、荷蘭萊頓大學等也在推進血管化類器官。
• 人體試驗尚未開始。多數專家估計距離臨床應用仍需 10 年以上。

間質幹細胞（MSC）注射

• 與「培養腎臟」不同，這類研究是把骨髓或脂肪來源的間質幹細胞注射進體內，希望靠抗發炎與修復訊號延緩 CKD 惡化。
• 多個小型 1/2 期試驗顯示短期安全，部分研究觀察到 eGFR 下降趨緩，但沒有任何試驗證明可以治癒腎衰竭或讓透析患者脫離透析。
• 美國 FDA、台灣衛福部皆沒有核准任何幹細胞治療腎臟病的適應症。坊間（包含海外醫療旅遊）的自費幹細胞療程，請視為未經證實、有風險的實驗性服務。

來源

• Fujimori K, et al. Generation of human-pig chimeric renal organoids. Commun Biol. 2024.
• Morimoto K, et al. Fetal-to-fetal kidney transplantation in utero. Commun Biol. 2025.
• Zhao Z, et al. Advances and future perspectives of kidney organoid. Front Med. 2026.
• Wong CY. Current advances of stem cell-based therapy for kidney diseases. 2021. PMC8316868
• Murdoch Children's Research Institute. Kidney Regeneration. https://www.mcri.edu.au/research/research-areas/stem-cell-medicine/kidney-regeneration

五、給腎友的實際建議

1. 現在能做的最好選擇，仍然是：穩定透析 + 登記人體移植 + 顧好心血管與肌肉。 這些新療法的受試者條件幾乎都要求「身體狀況穩定」，把自己照顧好，才有資格成為未來的候選人。
2. 想參與臨床試驗：請透過您的移植或腎臟科醫師詢問，正式試驗一定登錄在 ClinicalTrials.gov、日本 jRCT 或台灣的臨床試驗資料庫，不會向受試者收費。
3. 對「幹細胞治癒腎病」保持高度警覺：凡是要收費、沒有登錄試驗編號、承諾「不用再洗腎」的療程，都不符合目前科學證據。
4. 保持希望，也保持耐心：從 2021 年腦死者試驗到 2025 年正式臨床試驗，異種移植只花了四年；可攜式人工腎臟 2027 年就可能在歐洲上市。方向是對的，只是還需要時間。

本文會隨著各試驗結果公布持續更新。

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