Forxiga 原本是糖尿病药,DAPA-CKD 试验证实它对没有糖尿病的慢性肾脏病患者同样能延缓肾功能恶化。本文整理它的作用机转、适应症、用法、副作用与禁忌。
Forxiga 是什么?
Forxiga®(福适佳),学名 dapagliflozin(达格列净),属于 SGLT2 抑制剂。SGLT2 是肾小管上负责把葡萄糖从尿液「回收」进血液的蛋白质;抑制它,糖和钠会随尿排出。
它最初(2012 年起)是第 2 型糖尿病用药,后来陆续发现对心力衰竭与慢性肾脏病有保护效果,即使病人没有糖尿病也一样。
为什么能保护肾脏?
主要机转不是降血糖,而是:
- 降低肾小球内压:排钠增加 → 启动「管球回馈」→ 入球小动脉收缩 → 减少肾小球「高过滤」,让剩余肾元不再超时工作
- 减少白蛋白尿:约降低 30%
- 减轻肾脏缺氧与发炎
- 减少体液滞留:对心脏与血压都有帮助
关键临床试验
DAPA-CKD(2020, NEJM):4,304 位 eGFR 25–75 且有白蛋白尿的 CKD 病人(约三分之二没有糖尿病),使用 dapagliflozin 10 mg 相较于安慰剂:
- 肾功能恶化 50%、进入末期肾病或肾脏/心血管死亡的复合风险 降低 39%
- 全因死亡率 降低 31%
- 效果在糖尿病与非糖尿病病人身上一致
- 试验因效果显著而提前终止
这项结果让 KDIGO 2024 指引将 SGLT2 抑制剂列为 CKD 的第一线基础治疗之一(与 ACEI/ARB 并列)。
适应症(台湾仿单)
- 第 2 型糖尿病(血糖控制)
- 慢性肾脏病(有进展风险者,不论是否有糖尿病)
- 心力衰竭(不论射出分率)
用法
- 剂量:每日一次 10 mg,不受进食影响
- 开始使用条件:CKD 适应症建议 eGFR ≥ 25 时开始;若使用后 eGFR 下降至 25 以下,可以继续使用直到开始透析(这是 KDIGO 的建议)
- 刚开始使用时 eGFR 可能下降 3–5:这是血流动力学的正常反应(肾小球内压降低),通常数周后稳定,不代表肾脏受伤。医师会在开始后 2–4 周追踪
常见副作用
| 副作用 | 说明 | 预防 |
|---|---|---|
| 生殖器霉菌感染 | 女性阴道念珠菌、男性龟头炎;因尿糖增加。约 5–10% | 保持清洁干燥、多喝水(依水分限制)、出现症状及早治疗 |
| 泌尿道感染 | 略增加 | 同上 |
| 多尿、脱水、低血压 | 利尿效果;长者与并用利尿剂者需注意 | 医师可能调整利尿剂剂量 |
| 低血糖 | 单用不会,但并用胰岛素或磺酰脲类时风险上升 | 调整其他降糖药 |
严重但罕见的副作用
- 酮酸中毒(DKA):可能在血糖不高时发生(「正常血糖酮酸中毒」)。症状:恶心呕吐、腹痛、呼吸急促、疲倦。生病、禁食、手术前、大量饮酒时风险上升——此时应暂禁用药(「病日守则」)
- Fournier 氏坏疽:会阴部严重感染,极罕见
- 急性肾损伤:多因脱水造成
禁忌与不建议使用
禁忌
- 对 dapagliflozin 严重过敏(过敏反应、血管性水肿)
- 正在透析的病人:无效且不建议
不建议使用
- 第 1 型糖尿病:酮酸中毒风险高
- 多囊肾、正在接受免疫治疗的狼疮性肾炎或血管炎:DAPA-CKD 未纳入这些族群,证据不足
- 怀孕中后期与哺乳:动物实验显示影响胎儿肾脏发育
- 严重肝功能不全:需谨慎
需暂停的情况(病日守则 Sick Day Rules)
- 急性疾病、发烧、呕吐腹泻、无法进食
- 手术前 3 天
- 严重脱水
- 恢复进食与正常状态后再恢复用药
与其他药物的关系
- ACEI/ARB:建议并用,效果加成
- 利尿剂:并用时脱水风险增加,可能需减量
- 胰岛素、磺酰脲类:低血糖风险上升,需调整
- Finerenone(非类固醇 MRA)、GLP-1 受体促效剂:可并用,构成 CKD「四本柱」治疗
医疗保险给付
台湾医疗保险对 Forxiga 用于 CKD 有给付条件(需符合 eGFR 范围与白蛋白尿等规定),详细条件会随时间调整,请以主治医师说明为准。
同类药物
- Empagliflozin(Jardiance®,恩排糖):EMPA-KIDNEY 试验同样证实 CKD 保护效果,且纳入 eGFR 20–45 无白蛋白尿者
- Canagliflozin(Canaglu®,可拿糖):CREDENCE 试验,用于糖尿病肾病变
重点整理
- Forxiga 是 SGLT2 抑制剂,不只降血糖,更能延缓 CKD 恶化、降低死亡率,不论有无糖尿病
- eGFR ≥ 25 开始,之后可用到透析前
- 开始时 eGFR 小幅下降是正常现象
- 常见副作用是生殖器霉菌感染;严重但罕见的是酮酸中毒——生病、禁食、手术前要暂停
- 第 1 型糖尿病与透析病人不适用
- 所有用药请遵从医嘱,勿自行开始或禁用
参考资料
- Heerspink HJL, et al. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD). N Engl J Med. 2020;383:1436–1446.
- KDIGO. 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of CKD, Chapter 3. 2024.
- The EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023.
- Forxiga® 福适佳膜衣锭 台湾仿单(阿斯利康).
- 台湾内科医学会. 慢性肾脏病照护的新里程碑—SGLT2 抑制剂.
可直接打开的来源链接(2026-10-19 核对)
- DAPA-CKD — Heerspink HJL et al. N Engl J Med 2020;383:1436–1446
- EMPA-KIDNEY — N Engl J Med 2023;388:117–127
- KDIGO 2024 CKD Evaluation & Management — Kidney Int 2024;105(4S)
- KDIGO 2022 Diabetes Management in CKD
本文内容为公开医学信息之整理,仅供健康教育参考,非医疗建议。药物使用请务必遵从医师处方。如有健康、疾病或身体调理相关问题,请寻求专业医疗管道及医师协助。