Forxiga 原本是糖尿病藥,DAPA-CKD 試驗證實它對沒有糖尿病的慢性腎臟病患者同樣能延緩腎功能惡化。本文整理它的作用機轉、適應症、用法、副作用與禁忌。
Forxiga 是什麼?
Forxiga®(福適佳),學名 dapagliflozin(達格列淨),屬於 SGLT2 抑制劑。SGLT2 是腎小管上負責把葡萄糖從尿液「回收」進血液的蛋白質;抑制它,糖和鈉會隨尿排出。
它最初(2012 年起)是第 2 型糖尿病用藥,後來陸續發現對心臟衰竭與慢性腎臟病有保護效果,即使病人沒有糖尿病也一樣。
為什麼能保護腎臟?
主要機轉不是降血糖,而是:
- 降低腎絲球內壓:排鈉增加 → 啟動「管球回饋」→ 入球小動脈收縮 → 減少腎絲球「高過濾」,讓剩餘腎元不再超時工作
- 減少白蛋白尿:約降低 30%
- 減輕腎臟缺氧與發炎
- 減少體液滯留:對心臟與血壓都有幫助
關鍵臨床試驗
DAPA-CKD(2020, NEJM):4,304 位 eGFR 25–75 且有白蛋白尿的 CKD 病人(約三分之二沒有糖尿病),使用 dapagliflozin 10 mg 相較於安慰劑:
- 腎功能惡化 50%、進入末期腎病或腎臟/心血管死亡的複合風險 降低 39%
- 全因死亡率 降低 31%
- 效果在糖尿病與非糖尿病病人身上一致
- 試驗因效果顯著而提前終止
這項結果讓 KDIGO 2024 指引將 SGLT2 抑制劑列為 CKD 的第一線基礎治療之一(與 ACEI/ARB 並列)。
適應症(台灣仿單)
- 第 2 型糖尿病(血糖控制)
- 慢性腎臟病(有進展風險者,不論是否有糖尿病)
- 心臟衰竭(不論射出分率)
用法
- 劑量:每日一次 10 mg,不受進食影響
- 開始使用條件:CKD 適應症建議 eGFR ≥ 25 時開始;若使用後 eGFR 下降至 25 以下,可以繼續使用直到開始透析(這是 KDIGO 的建議)
- 剛開始使用時 eGFR 可能下降 3–5:這是血流動力學的正常反應(腎絲球內壓降低),通常數週後穩定,不代表腎臟受傷。醫師會在開始後 2–4 週追蹤
常見副作用
| 副作用 | 說明 | 預防 |
|---|---|---|
| 生殖器黴菌感染 | 女性陰道念珠菌、男性龜頭炎;因尿糖增加。約 5–10% | 保持清潔乾燥、多喝水(依水分限制)、出現症狀及早治療 |
| 泌尿道感染 | 略增加 | 同上 |
| 多尿、脫水、低血壓 | 利尿效果;長者與併用利尿劑者需注意 | 醫師可能調整利尿劑劑量 |
| 低血糖 | 單用不會,但併用胰島素或磺醯脲類時風險上升 | 調整其他降糖藥 |
嚴重但罕見的副作用
- 酮酸中毒(DKA):可能在血糖不高時發生(「正常血糖酮酸中毒」)。症狀:噁心嘔吐、腹痛、呼吸急促、疲倦。生病、禁食、手術前、大量飲酒時風險上升——此時應暫停用藥(「病日守則」)
- Fournier 氏壞疽:會陰部嚴重感染,極罕見
- 急性腎損傷:多因脫水造成
禁忌與不建議使用
禁忌
- 對 dapagliflozin 嚴重過敏(過敏反應、血管性水腫)
- 正在透析的病人:無效且不建議
不建議使用
- 第 1 型糖尿病:酮酸中毒風險高
- 多囊腎、正在接受免疫治療的狼瘡性腎炎或血管炎:DAPA-CKD 未納入這些族群,證據不足
- 懷孕中後期與哺乳:動物實驗顯示影響胎兒腎臟發育
- 嚴重肝功能不全:需謹慎
需暫停的情況(病日守則 Sick Day Rules)
- 急性疾病、發燒、嘔吐腹瀉、無法進食
- 手術前 3 天
- 嚴重脫水
- 恢復進食與正常狀態後再恢復用藥
與其他藥物的關係
- ACEI/ARB:建議併用,效果加成
- 利尿劑:併用時脫水風險增加,可能需減量
- 胰島素、磺醯脲類:低血糖風險上升,需調整
- Finerenone(非類固醇 MRA)、GLP-1 受體促效劑:可併用,構成 CKD「四本柱」治療
健保給付
台灣健保對 Forxiga 用於 CKD 有給付條件(需符合 eGFR 範圍與白蛋白尿等規定),詳細條件會隨時間調整,請以主治醫師說明為準。
同類藥物
- Empagliflozin(Jardiance®,恩排糖):EMPA-KIDNEY 試驗同樣證實 CKD 保護效果,且納入 eGFR 20–45 無白蛋白尿者
- Canagliflozin(Canaglu®,可拿糖):CREDENCE 試驗,用於糖尿病腎病變
重點整理
- Forxiga 是 SGLT2 抑制劑,不只降血糖,更能延緩 CKD 惡化、降低死亡率,不論有無糖尿病
- eGFR ≥ 25 開始,之後可用到透析前
- 開始時 eGFR 小幅下降是正常現象
- 常見副作用是生殖器黴菌感染;嚴重但罕見的是酮酸中毒——生病、禁食、手術前要暫停
- 第 1 型糖尿病與透析病人不適用
- 所有用藥請遵從醫囑,勿自行開始或停用
參考資料
- Heerspink HJL, et al. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD). N Engl J Med. 2020;383:1436–1446.
- KDIGO. 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of CKD, Chapter 3. 2024.
- The EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023.
- Forxiga® 福適佳膜衣錠 台灣仿單(阿斯特捷利康).
- 台灣內科醫學會. 慢性腎臟病照護的新里程碑—SGLT2 抑制劑.
本文內容為公開醫學資訊之整理,僅供衛教參考,非醫療建議。藥物使用請務必遵從醫師處方。如有健康、疾病或身體調理相關問題,請尋求專業醫療管道及醫師協助。